GMP净化车间10万级和30万级的首要差异是什么?

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  GMP是英文good manufacturing practice 的缩写,中文的意思是“杰出作业规范”,或是“优秀制作规范”,是一种特别重视在出产的悉数过程中施行对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食物等职业的强制性规范

  10万级净化车间和30万级车间差异为气次数不同、净化尘粒数不同、颗粒物答应数量不同。

  1、10万级净化车间:10万级净化车间净化每立方米(升)空气中≥0.5μm尘粒数为≤35*100000(500)。

  2、30万级洁净车间:30万级洁净车间净化每立方米(升)空气中≥0.5μm尘粒数为≤35*100000(1500)。

  1、10万级净化车间:10万级净化车间的微生物答应数量为10cfu/皿。

  2、30万级洁净车间:30万级洁净车间的微生物答应数量为30cfu/皿。